西安市市场监督管理局日前公布了对西安拜尔海森生物制药有限公司的行政处罚(西市监处罚〔2022〕0108号)，该公司涉嫌生产的“妇康冷敷凝胶”不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》被责令改正，并处以罚款。

处罚书显示，西安拜尔海森生物制药有限公司生产的“妇康冷敷凝胶”(紧致缩阴型)不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》，西安市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》(2017版)第六十七条，给予西安拜尔海森生物制药有限公司责令改正，并处罚款。

据该公司官网显示，西安拜尔海森生物制药有限公司成立于2016年，是一家集研发、生产、销售、服务为一体的综合型OEM/ODM品牌服务商，提供产品配方、组装、设计、企划、印刷、生产、发货等服务，法定代表人是付永刚。

关键词： 生物制药 责令改正 管理规定