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近年来，乾县市场监督管理局认真贯彻中、省、市药品监督工作有关精神，按照“四个最严”的要求，积极践行科学监管理念，加强药品、医疗器械、化妆品日常监管工作，开展专项整治，规范市场秩序，构建药品监管领域新模式，确保人民群众用药用械用妆安全，赢得了掌声、鲜花和笑脸。
健全监管机制 实施信用监管
为切实执行省药监局一系列“一体化”监管制度，结合乾县实际，该局采取领导包片、股室包联、所队包抓的“三包责任制”，在全县城乡实行常态化网格化监管机制，县、镇、村三级联动，实行一个片区一支队伍管到底。在建立药品经营企业档案的基础上，进一步查漏补缺，完善资料，健全药品零售企业“一企一档”，进行风险分析，排查隐患。自药品安全综合业务系统运行以来，已逐步完善了日常监管、专项检查、稽查办案、信用评级“一网通办”的信息化应用。
强化人员培训 营造宣传氛围
该局非常重视人员培训工作。2022年，多次组织监管人员、从业人员参加了国家、省、市局组织的医疗器械、药品、化妆品相关视频培训，提升了监管人员的药械化管理水平，增强了从业人员守法意识。结合“我为群众办实事”实践活动，利用“3•15”国际消费者权益日、“6•26”国际禁毒日、“全国医疗器械安全宣传周”等开展宣传活动。进一步增强了群众安全用药用械的意识，增强了企业主体责任。通过该局微信公众号及相关媒体发表“两品一械”相关简讯，营造了良好的宣传氛围。
狠抓专项整治 严打违法行为
2022年，该局先后组织开展了药品经营和使用专项检查、疫情防控用药械专项检查、新冠病毒疫苗流通使用环节及抗原监测试剂的专项检查、药品网络销售违法违规行为专项检查、网络市场“两品一械”监管专项行动、药品经营企业飞行检查、化妆品线上净网线下清源专项行动、儿童化妆品专项检查、医疗美容行业药械专项检查等一系列药品安全专项检查活动。共出动执法人员1800余人次，立案查办“两品一械”案件40余件，移交公安机关案件2起。新冠肺炎高发期，督促企业结合药品用量，在咸阳市药品拆零政策出台之前，提前实行单次限量销售。引导4家药品零售企业和3家连锁企业开展免费发放退热镇痛类药品活动，免费发放退烧药品8.2万余片。及时上报“两品一械”案件相关信息和数据，2022年配合市监测中心完成药品抽检41批次、医疗器械抽检7批次，抽检结果均为合格。完成二级及以上医疗机构药械化不良反应事件评定工作，严格执行“五类药品”药品销售管理要求，实行“陕药通”系统实时上报，发挥了药店“哨店”作用，为落实新冠疫苗流通使用全链条安全，疫情防控药械安全提供了有力保障。
制定长效措施 创新监管模式
一是根据该局网格化监管模式，按照片区责任分工区域，与区域负责人签订《目标责任书》，确保管理到位；二是与“两品一械”经营企业、个体工商户签订《质量安全承诺书》，落实企业主体责任，确保落实到位；三是对经营企业“双随机”抽查检查，采取随机定时间、随机定检查对象，检查定期不定期对经营企业进行日常监管，确保监管到位；四是向社会公示12315监督举报电话，聘请“两代表一委员”为药品市场监督员，确保监督到位；五是推进智慧监管建设，探索建立信息化整合共享机制，实现大数据统筹管理，努力构建“严管”加“善管”的新时代药品监管模式。 （记者 樊红）
责任编辑：刘姚尧 审核：杨勇
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