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4月13日,罗氏诊断产品(苏州)有限公司获得江苏省首张由地方入境高风险特殊物品联合监管机制颁发的《出入境特殊物品风险评估》。“我们公司产品研发测试所需要的预计可使用1年的11个品种的人血产品通过了评估。”该公司总监石冬梅介绍,进口生物原材料由于保存条件的特殊性,对通关速度要求很高。加入入境特殊物品联合监管机制试点后,只需要对接联合监管机制办公室就能解决所有问题,减少了中间环节,风险评估时效提高了95%。

这份首张《出入境特殊物品风险评估》有何特殊之处?据介绍,由于研发创新等产业需求,生物医药企业对进口特殊物品的需求量很大,对通关时效要求很高。为积极响应企业诉求,江苏省首个入境特殊物品联合监管机制试点落地苏州工业园区,对进口特殊物品实行“企业生物安全控制体系评估+入境前综合评估和办理审批+入境后后续监管”的管理模式,对优质诚信企业采取“白名单”制度,监管方式也从原来各个部门各自监管向以信用、风险为核心的协同监管转变,从而实现入境高风险特殊物品“进得来,通得快,管得住”的目标。

政策红利增加企业底气。“我们公司还加入了苏州工业园区入境高风险特殊物品联合监管机制首批白名单试点单位。”石冬梅介绍,企业可以提前将未来半年甚至一年的进口计划提交给入境特殊物品联合监管机制办公室,从过去“批批提交申请”到如今“一口气把需求提完”。

为进一步推动入境特殊物品联合监管机制试点落地落实,助力生物医药产业加速发展,苏州工业园区管理委员会研究制定了入境特殊物品联合监管机制的工作方案,进一步细化特殊物品联合监管流程及综合评估体系,建立了综合评估工作机制、定期评价工作机制、风险监测机制。罗氏诊断产品(苏州)有限公司、苏州药明巨诺生物科技有限公司在内的2家公司成为首批“白名单”试点单位。

苏州工业园区海关企业管理处副处长吴景贤说:“这项改革举措推出以来,已吸引了多家企业咨询。尤其是‘白名单’制度颇受企业好评。一方面确保信用良好、研发创新能力突出的企业优先享受政策便利,另一方面也激励其他暂未能满足‘白名单’条件的企业不断提高各方面能力,激发了市场活力,提升了生物医药产业的综合实力。”目前,已有多家生物医药企业申请加入第二批 “白名单”试点企业,规模效应将进一步显现。

记者 王梦然

通讯员 符丽媛 孙涛

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