10月12-14日，第87届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（简称“API China”）在武汉国际博览中心盛大举行，作为中国医药国际化领军企业，华海药业再次受邀亮相。

API China由中国食品药品国际交流中心和国药励展展览有限责任公司联合主办，专注于提高中国医药原料药、中间体、药用辅料生产和研发的整体水平，代表中国制药工业新产品和技术，已成为汇集行业领军人物、展示先进产品技术、为企业解读政策法规、提高行业生产水平并反映行业发展趋势的品牌盛会。

随着仿制药一致性评价的持续推进，原辅包共同审评审批的政策推行，倒逼制药企业自主提升产品质量，也大大提升了原料药企业的主观能动性。中国的API（原料药）市场将随着一系列政策的落地而迎来新的机遇。

华海药业拥有原料药和制剂两大产业链。近年来，凭借着“原料药+制剂”一体化的优势，华海药业在“品质+创新”战略驱动下，在深耕国内市场的同时，持续拓展国际医药市场，与全球500多有制药企业建立了长期合作关系，产品销售覆盖100多个国家和地区。作为本土药企国际化的领军企业，华海药业在国内、国外均享有较高的市场认可度和品牌美誉度，已成为中国医药走向世界的一张闪亮“名片”。

这得益于华海药业先进的生产和质量管理体系，以品质为基。

2021年6月28日至2021年7月2日，华海药业临海汛桥生产基地（包括制剂和原料药）接受美国FDA的有因检查。10月9日，华海药业收到FDA出现的现场检查报告，临海汛桥生产基地符合美国药业cGMP要求，以零缺陷（NAI）通过了此次审查。

据悉，此次FDA cGMP检查涉及产品范围为制剂美国批准产品40个，原料药商业化产品18个。2020年度，临海汛桥生产基地生产的制剂产品在美国市场的销售收入约为7.84亿元，原料药在美国市场的销售收入约2767万元。

此次临海汛桥生产基地通过美国FDACGMP检查，将有利于华海药业美国市场的逐步恢复，同时对新产品的获批将起到积极的作用，有利于提振公司的业绩。

未来，华海药业将继续秉持企业使命，加快转型升级步伐，努力打造国内一流、国际知名、具有竞争力的制药企业。

关键词： 华海 亮相 中国 国际